НМН в комплекте! Национальная комиссия по здравоохранению и медицине принимает новые разновидности пищевых добавок!
Оставить сообщение
Недавно Национальная комиссия по здравоохранению и медицине опубликовала объявление о принятии заявки на NMN (-никотинамидмононуклеотид) в качестве новой пищевой добавки.
NMN (-никотинамидмононуклеотид) представляет собой встречающийся в природе биологически активный нуклеотид, который существует в различных организмах и может также использоваться в качестве косметического сырья.
Ранее Ху Цзицян, председатель Conba Group, в качестве представителя Всекитайского собрания народных представителей выдвинул «Предложения по усилению исследований и разработок новых пищевых (лекарственных) продуктов против старения для поддержки здорового развития смежных отраслей». и Государственная администрация по регулированию рынка откликнулась на это предложение. Подробнее см. Вниз.
Ответ на рекомендацию № 1067 четвертой сессии Всекитайского собрания народных представителей тринадцатого созыва
Представитель Ху Цзицян:
Ваше «Предложение об усилении исследований и разработок новых продуктов питания (лекарств) против старения и поддержке здорового развития смежных отраслей» было получено, и ответ выглядит следующим образом:
Ваше предложение подробно описывает механизм действия, промышленное распространение и статус разработки новых продуктов, связанных с омолаживанием, с использованием NMN (-никотинамидмононуклеотид) в качестве сырья, а также предлагает ускорить использование NMN и его омолаживающий эффект. как исследование механизма, руководство предприятиями по включению NMN в каталог нового пищевого сырья и сырья для здоровой пищи, а также поощрение научно-исследовательских учреждений к разработке новых продуктов против старения отражают ваше пристальное внимание к передовым областям наук о жизни, которые будут большую помощь в продвижении новых антивозрастных продуктов. Созидательное значение имеет развитие продукции и смежных отраслей.
После изучения литературы и данных продукты NMN, продаваемые через трансграничную электронную коммерцию в моей стране, в основном поступают из США, Канады, Японии, Германии, Австралии, Швейцарии, Гонконга, Китая и других стран и регионов. моя страна в настоящее время находится на стадии исследования. Китайский национальный институт стандартизации и Китайская академия инспекции и карантина имеют возможность проводить исследования, связанные с NMN, включая историю использования, безопасность, функциональность и функциональные заявления NMN в стране и за рубежом. Китайский национальный институт стандартизации разработал метод обнаружения НМН в пищевом сырье на основе хроматографии гидрофильного взаимодействия (HILIC) и подготовил высокочистый продукт НМН с чистотой 97 процентов. Китайская академия инспекции и карантина может проводить исследования и устанавливать методы определения состава и содержания NMN, а также тесты на стабильность сырья и продукта, тесты по оценке токсикологической безопасности, тесты на животных для оценки функции здоровья и т. д.
1. Об оценке функции здорового питания и управлении каталогом функций здоровья
В соответствии с «Законом о безопасности пищевых продуктов Китайской Народной Республики» и «Мерами регистрации и ведения учета здоровой пищи», а также другими законами и постановлениями, заявления о полезных для здоровья продуктах питания должны иметь научную основу. Для регистрации здорового питания необходимо представить отчет о демонстрации функции здоровья продукта, в основном включающий: основные ингредиенты формулы имеют функции, принцип состава продукта, совместимость формулы продукта и дозировку основаны на отечественных и зарубежных экспериментальная научная литература. Сосредоточьтесь на прояснении функциональных компонентов и состава используемого сырья, проверках работоспособности продукта, материалах для оценки массового использования и т. д.
В соответствии с «Административными мерами для Каталога сырья для здоровой пищи и Каталога функций здоровья» для НМН, которые имеют соответствующие функции здоровья после исследований, соответствующим подразделениям или отдельным лицам разрешается вносить предложения для включения в каталог здоровья. функции. Предлагается предоставить название, пояснение, механизм, основу и отчет об исследовании функции здоровья, в частности, включая: анализ потребностей населения в здоровье функции здоровья, анализ и обзор функции здоровья и воздействия на здоровье. тела; исследовательские материалы, такие как принципиальная основа и сфера применения функционального теста здоровья; методы оценки функции здравоохранения и стандарты суждений, соответствующие эксперименты с образцами животных или тесты пищевых продуктов на людях и другие отчеты о функциональных испытаниях; база соответствующей научной литературы и другие материалы для исследования и применения тех же или подобных функций в стране и за рубежом. Агентство по обзору проводит техническую оценку материалов, предложенных для включения в каталог функций здравоохранения, и делает заключение по технической оценке. Государственная администрация по регулированию рынка рассматривает представленные надзорным органом материалы для включения в каталог функций здравоохранения. Комитет и Государственное управление традиционной китайской медицины должны своевременно опубликовать перечень включенных функций здравоохранения.
2. Об управлении и оценке безопасности каталога сырья для здоровой пищи.
Согласно «Административным мерам для Каталога сырья для лечебных продуктов и Каталога функций для здоровья» включение НМН в каталог сырья для лечебных продуктов должно соответствовать следующим условиям: он имеет историю потребления в стране и за рубежом. , безопасность сырья определена, и оно использовалось в одобренных и зарегистрированных продуктах здорового питания; сырье соответствует эффективности, включено в действующий каталог функций здравоохранения; Технические требования к продукту, такие как сырье и диапазон его дозировки, соответствующая эффективность, производственный процесс и методы тестирования, могут быть стандартизированы для обеспечения согласованности качества продукта, указанного в каталоге.
В настоящее время позиционирование и безопасность НМН как пищевого сырья еще не ясны, отсутствуют национальные стандарты безопасности пищевых продуктов. Рекомендуется проводить оценку безопасности на основе нового пищевого сырья или уточнять национальные стандарты безопасности пищевых продуктов. НМН и родственные продукты еще не были зарегистрированы в моей стране в качестве продуктов здорового питания, а условия для использования НМН в качестве сырья для здоровой пищи еще не созрели, и необходимы дальнейший мониторинг и исследования.
3. Соответствующие положения по формулированию стандартов безопасности пищевых продуктов NMN.
Стандарты безопасности пищевых продуктов являются важной технической поддержкой для обеспечения безопасности пищевых продуктов, здоровья населения и безопасности жизни, а также важной основой для надзора за безопасностью пищевых продуктов. В соответствии с «Законом о безопасности пищевых продуктов Китайской Народной Республики» национальные стандарты безопасности пищевых продуктов формулируются и обнародуются административным отделом здравоохранения Государственного совета совместно с отделом надзора и управления безопасностью пищевых продуктов Государственного совета. Национальные стандарты безопасности пищевых продуктов должны быть рассмотрены и утверждены Комитетом по рассмотрению национальных стандартов безопасности пищевых продуктов, организованным административным отделом здравоохранения Государственного совета. Для местных деликатесов, если нет национального стандарта безопасности пищевых продуктов, административный отдел здравоохранения при народном правительстве провинции, автономного района или муниципалитета, находящегося в прямом подчинении центрального правительства, может сформулировать и опубликовать местный стандарт безопасности пищевых продуктов и сообщить об этом административный отдел здравоохранения Государственного совета для записи. В то же время государство поощряет предприятия по производству продуктов питания формулировать стандарты предприятия, которые являются более строгими, чем национальные стандарты безопасности пищевых продуктов или местные стандарты, применяться к предприятию и отчитываться перед административными отделами здравоохранения народных правительств провинций, автономных районов и муниципалитеты, находящиеся в прямом подчинении центрального правительства, для протокола. В настоящее время наше бюро сотрудничает с Национальной комиссией по здравоохранению и здравоохранению для подготовки плана построения системы стандартов пищевых продуктов «Четырнадцатая пятилетка», принимая во внимание стандарты безопасности пищевых продуктов и стандарты качества, национальные стандарты и местные стандарты, и в то же время время уточнения категорий продуктов питания и применения нового пищевого сырья. стандарты пищевой безопасности.
4. Соответствующая политика в области исследований и разработки новых лекарств.
Лекарственные препараты, заявленные NMN, должны быть зарегистрированы и одобрены Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами. В октябре 2017 года Главное управление ЦК Коммунистической партии Китая и Главное управление Государственного совета опубликовали «Мнения об углублении реформы системы проверки и утверждения и поощрении инноваций в области лекарственных средств и медицинских устройств» ( Tingzi [2017] № 42), в котором также предлагается реформировать управление клиническими испытаниями и ускорить рассмотрение листинга. Оценка и одобрение, содействие инновациям в области лекарственных средств и разработка непатентованных лекарств, усиление управления жизненным циклом лекарств и медицинских устройств, улучшение возможностей технической поддержки и реформирование мнений, включая оптимизацию процедур утверждения клинических испытаний, ускорение рассмотрения и одобрения остро необходимых клинических препаратов, поддержка клиническое применение новых лекарств, совершенствование системы обзора технологий, укрепление потенциала обзора и инспекции и другие меры по реформированию. После выпуска документа Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов вместе с соответствующими ведомствами добросовестно выполнило соответствующие требования документа и способствовало дальнейшему реформированию системы проверки и утверждения лекарств. В июле 2020 года были пересмотрены и введены в действие «Меры по администрированию регистрации лекарственных средств», полностью включившие в себя меры по реформированию, доказавшие свою эффективность благодаря практике реформ, и сформировавшие долгосрочный механизм поощрения инноваций в области лекарственных средств. В декабре 2020 года Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов издало уведомление об «Административных мерах по обмену информацией об исследованиях и разработках и техническом обзоре лекарственных средств», предоставляя заявителям на регистрацию лекарств различные активные каналы связи, такие как личные встречи. , видеоконференции или письменные ответы, особенно обратите внимание на общение на этапах клинического применения и маркетинга в процессе исследований и разработок инновационных лекарств. Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов будет уделять пристальное внимание потребностям пациентов и ускорять рассмотрение и утверждение инновационных лекарств на основе обеспечения безопасности, эффективности и контроля качества утвержденных лекарств.
V. Усиление исследований и надзора за продуктами, связанными с NMN
В соответствии с «Законом о безопасности пищевых продуктов Китайской Народной Республики» и «Законом об управлении лекарственными средствами Китайской Народной Республики», NMN не получала новые лицензии на пищевое сырье, пищевые добавки, здоровую пищу и лекарства в моей стране и не может использоваться в качестве продуктов питания и лекарств для производства и эксплуатации. Производство пищевых продуктов и использование нового пищевого сырья для обработки пищевых продуктов должны строго соответствовать «Национальным стандартам безопасности пищевых продуктов для использования пищевых добавок» (GB 2760), «Национальным стандартам безопасности пищевых продуктов для использования пищевых добавок». GB 14880) и другие стандарты и соответствующее новое пищевое сырье. Согласно правилам, производственным предприятиям строго запрещается незаконное использование непищевого сырья для производства продуктов питания, а также строгое расследование и борьба с незаконными добавками. В начале этого года Государственная администрация по надзору за рынком организовала провинциальные отделы по надзору за рынком для расследования незаконной деятельности «лекарств для пожилых людей» с NMN в качестве основного ингредиента в юрисдикции в соответствии с законом, а также серьезно расследовала и приняла меры по соответствующим незаконным продажам. .
На следующем этапе Государственное управление по регулированию рынка будет работать с Национальной комиссией здравоохранения, Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами и другими соответствующими ведомствами для поддержки фундаментальных исследований NMN и связанных продуктов, а также для руководства стандартизированной разработкой NMN и связанных продуктов. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем и поставщиком фармацевтических промежуточных продуктов, АФС и других тонких химикатов. Компания была основана в 2001 году и базируется в Цзинане, Китай.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. специализируется на исследованиях, разработке и производстве широкого спектра продуктов, включая антикоагулянты, антидепрессанты, нейролептики и другие фармацевтические промежуточные продукты. В компании работает команда опытных исследователей и техников, которые работают в современных лабораториях, чтобы гарантировать качество и чистоту своей продукции.
Компания получила сертификат ISO9001:2015, а ее продукция соответствует международным стандартам качества. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. экспортирует свою продукцию в более чем 50 стран и регионов мира, включая Европу, Северную Америку, Южную Америку, Азию и Африку.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. стремится предоставлять высококачественную продукцию и превосходное обслуживание клиентов. Компания стремится удовлетворить потребности своих клиентов, постоянно совершенствуя свои процессы и процедуры, а также инвестируя в исследования и разработки для расширения своей линейки продуктов.
